客户咨询热线:
18964508029
Product Center产品中心
首页 > 产品中心 > Entegris > Entegris 冻存袋 >Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器

Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器

简要描述:Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器采用一次性囊式,比传统的不锈钢外壳盒占地面积更 小,能为终端用户提供了良好的灵活性和适应 性。这种灵活性允许最终用户向上和向外扩展 模板,提高工艺经济性,实现多用途设施,同时 也能降低污染进入制造过程的风险。

  • 更新时间:2023-12-28
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品型号:
  • 访  问  量:993
详情介绍

Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器


随着生物制造能力的快速增长,需要在无风险和一定的经济环境下,最终用户面临着纯化各种新生物制剂的挑战,例如单克隆抗体、抗体药物偶联物和基因治疗的新模式。Entegris在控制颗粒和杂质方面经验丰富,正在将我们在半导体应用中高纯度制造方面的丰富知识带入生命科学市场。


Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器采用一次性囊式,比传统的不锈钢外壳盒占地面积更小,能为终端用户提供了良好的灵活性和适应性。这种灵活性允许最终用户向上和向外扩展 模板,提高工艺经济性,实现多用途设施,同时也能降低污染进入制造过程的风险。


应用领域 ·医药 ·单克隆抗体 ·抗体-药物结合物(ADC) ·基因疗法和方式 ·缓冲器中生物负荷的减少 ·生物制造用液体的无菌过滤 ·中间体和原料过滤


Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器功能和特点

Gamma 稳定和可高压灭菌材料

使用碱液或高压灭菌器进行灭菌,或与伽马照射组件一起使用以消除生物污染

灭菌等级符合细菌挑战试验(ASTM F838)

确保过滤缓冲液后不存在细

现场或与集成兼容

高压灭菌器具有允许用户选择原位集成缓冲过滤器的优势,以满足他们自己特定的模板和需求
Gamma 能力确保集成商可以将这些过滤器连接到任何客户特定的一次性组件中,提供无菌的最终组装产品

广泛的化学兼容性 PH 1-14

允许在包括酸和碱在内的一系列化学物质中使用
优秀的流速 达到或超过其他市售过滤器,允许在有限的时间内处理更多的体积



尺寸

image.png


Pharmsteri™II PES0.22缓冲囊式过滤器规格

过滤效率
0.22μm
材料 材质聚醚砜(PES)
支撑聚酯纤维
膜边聚丙烯/聚乙烯共聚物
铁芯、保持架、端盖聚丙烯
O 型环(密封圈)硅树脂
密封技术 无需粘合剂的热粘合
过滤面积≥0.72㎡/10"装置
最大操作条件 最大正向压差4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F)
2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F)
最大反向压力1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F)
多次灭菌循环2 次高压灭菌循环,在 127°C (261°F) 下 30 分钟
Gamma稳定高达 45 kGy 的稳定Gamma照射
内毒素释放<0.25 EU/mL 由 LAL 测试确定
TOC用 10 L/10" 水冲洗装置后<0.5 mg/L v
导电性10 L/10" 装置水冲洗后≤1.3 µS/cm
材料毒性所有组件均符合 USP<87>VI 类塑料生物反应测试的要求
质量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造


Pharmst

产品咨询

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7