客户咨询热线:
18964508029
Product Center产品中心
首页 > 产品中心 > Entegris > Entegris 过滤器 >Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器

Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器

简要描述:Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器由聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜构成,Pharmsteri™筒式过滤器经济高效,适用于各种空气和气体、医药、食品和饮料应用。Pharmsteri™产品组合PTFE过滤器在制造过程中经过测试,以确保100%无菌的高质量。各种配件尺寸和类型可供选择,以在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性。

  • 更新时间:2023-12-28
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品型号:PSTT系列
  • 访  问  量:1001
详情介绍

Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器


PSTT系列PTFE筒式过滤器加入了我们的过滤解决方案组合,有助于确保可靠的产品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜构成,Pharmsteri™筒式过滤器经济高效,适用于种空气和气体、医药、食品和饮料应用。 Pharmsteri™产品组合PTFE过滤器在制造过程 中经过测试,以确保100%无菌的高质量。各种配件尺寸和类型可供选择,以在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性。


应用领域 ·空气和气体的无菌过滤 ·通风过滤


功能和特点

放行前测试100%完整性

所有组件均符合USP<88>VI级塑料测试

适合大多数不锈钢外壳,在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性

灭菌级材料符合细菌挑战试验ASTM F838

为空气和气体应用提供安全的无菌过滤
放行前测试100%完整性提供高质量的无菌保证



尺寸

image.png


过滤效率
0.22μm
材料 材质聚四氟乙烯(PTFE)
支撑聚丙烯
膜边聚丙烯
铁芯、保持架、端盖聚丙烯
O 型环(密封圈)硅胶
密封技术 无需粘合剂的热粘合
过滤面积≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
完整性测试在60%异丙醇水,25℃(77°F)的最小泡点≥1155 mbar
在95%乙醇-水,25℃(77F)的最小泡点≥1100 mbar
在2620 mbar @ 25°C(77°F)的水侵入≤1.0 mL/min @ 5"
≤1.4 mL/min @ 10"
最大工作条件最大正向压差4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
灭菌周期在127°C(261°F)下进行25次蒸汽(SIP)灭菌(正向和反向)或高压釜循环30 分钟后,保持完整性
内毒素释放根据USP中的测试方法,<0.25 EU/mL
TOC冲洗5 L/10"滤筒后<0.5 mg/L
导电冲洗5 L/10"滤筒后≤1.3µS/cm
颗粒释放符合USP规定的WFI要求
非纤维释放符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的无纤维释放过滤器标准
非挥发性残留物高压灭菌后,在50%乙醇水中振动24小时(详情请联系Entegris)
材料毒性所有成分均符合USP<88>VI类塑料反应性试验的要求
过滤器符合USP<87>生物反应性试验体外细胞毒性的要求
细菌挑战测试通过使用Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)的细菌挑战测试,最小 挑战浓度为1x107 CFU/cm2(0.22μm),符合ASTM F838
间接食品添加剂(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
食品接触材料符合USP规定的WFI要求
质量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造


image.png




产品咨询

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7