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美国AccuSizer SIS药典注射剂检测仪

简要描述:美国AccuSizer SIS药典注射剂检测仪采用的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。Z高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。测试范围150 nm – 2500 µm。

  • 更新时间:2023-12-28
  • 厂商性质:生产厂家
  • 产品型号:PSS AccuSizer SIS
  • 访  问  量:3180
详情介绍

美国AccuSizer SIS药典注射剂检测仪采用地注射器进样高精度的计量泵以及自动稀释,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差小,提高了检测适用于实验室对微量样品做粒径分析,尤其适用于制药行业注射药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证被USP788收纳推介



美国AccuSizer SIS药典注射剂检测仪工作原理:


单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sensing SPOS)


经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项技术。



仪器参数:

粒径测量范围(可选)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

单颗粒激光测量技术(SPOSPAT

可用溶剂

水和绝大多数有机溶剂

注射泵(可选)

1mL 2.5mL 5mL  10mL  25mL

流速(稀释系统)

10 – 60 mL/min

3%

分析软件(可选)

Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

电压

220 – 240 VAC50Hz 100 – 120 VAC60Hz

外形尺寸

主机1(计数器):  58cm* 48cm* 33cm

主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm

重量

约23Kg

安装条件

稀释流体供给系统,废液池


选配件:

传感器

LE400-05、

LE400-1

LE1000-3

LE2500-5

选型

USP 精简版

-05特制(使用于特殊化学品)



应用领域

· 医药领域:乳剂,注射剂,脂质体,胶体,混悬剂,高分子,病毒,疫苗等;

· 半导体: CMP Slurry,芯片,晶圆加工等;

· 特殊化工品:墨水&喷墨,纳米材料,化工染料,润滑剂,清洗剂等。

  • 其他:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等


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