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美国药典注射剂检测仪获得美国FDA的认证
发布时间:2016-09-07 点击次数:1204次

  美国药典注射剂检测仪获得美国FDA的认证

  美国药典注射剂检测仪采用地注射器进样,高精度的计量泵以及自动稀释器,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差zui小,zui大程度地提高了检测度。美国药典注射剂检测仪适用于实验室对微量样品做的粒径分析,尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证,被USP788收纳推介。

  一、美国药典注射剂检测仪工作原理:

  单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sensing SPOS)经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,美国药典注射剂检测仪通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项技术。

  二、美国药典注射剂检测仪仪器参数:

  粒径测量范围(可选)

  0.5 – 400 μm

  1.0 – 400μm

  3.0 – 1000μm

  5.0- 2500μm

  美国药典注射剂检测仪分析方法:单颗粒激光测量技术(SPOSPAT)

  可用溶剂:水和绝大多数有机溶剂

  注射泵(可选):1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

  流速(稀释系统):10 – 60 mL/min,

  度:3%

  分析软件(可选)

  Windows 运行环境,美国药典注射剂检测仪标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

  电压:220 – 240 VAC,50Hz 或100 – 120 VAC,60Hz

  外形尺寸

  主机1(计数器): 58cm* 48cm* 33cm

  主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm

  美国药典注射剂检测仪重量:约23Kg

  安装条件:稀释流体供给系统,废液池


电话:
86-21-50911766
手机:
18964500205

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