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高压微射流均质机是如何保障研发生产的?

 发布时间:2021-01-19 点击量:106
微射流均质机在制药行业主要应用于纳米载药脂肪乳、纳米脂质体、微纳米混悬液的均质与分散。部分研发的项目已经由实验室阶段升到生产阶段,同时也面对设备是否可以实现中试到大型量产的转换,而且随着法规的提高生产过程是否能够满足无菌生产至关重要。

意大利PSI公司生产的高压微射流均质机按高标准的医药级别设计而成,在保证高压力、高处理量的前提下依旧能够保持超低运行噪音,其小巧紧凑的机身完美适应实验室、小规模生产及中试、中等规模生产环境;全系产品模块化设计,均可通过核心配件的串、并联组装升级为大规模生产设备。由PSI研发的均质腔可高效处理样品并确保工艺流程稳定,使得每一步操作均能获得标准化的结果,为实验放大生产提供可靠支持。

原理
通过增压器使物料在高压作用下以大速度流经微管通道,并进入微米级固定均质腔,物料流在此过程中受到高剪切力、高碰撞力、空穴效应等,由此获得理想的均质结果。由PSI研发的增压器、固定均质腔可准确调节恒定压力以获得稳定的剪切力,确保均匀减小颗粒尺寸、使粒径分布窄而均一;有助于研发、生产过程中优化配方以获得最大的稳定性;延长货架期、降低生产成本。

 

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